招
募
医院消化内科临床试验功能性便秘患者招募
医院目前承担一项治疗功能性便秘临床研究，该项目已经获得国家食品药品监督管理局的批准，并经过医院伦理委员会审核通过进行该项临床研究。
主要入选标准：
1)在研究开始之前，获得受试者或其法定代理人自愿签署的知情同意书；
2)男性或女性，年龄为≥18周岁；
3)符合功能性便秘（functionalconstipation,FC）RomeIV标准（自发性排便频率小于3次/周，诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以下诊断标）：
·筛选期前超过6个月，有符合下述自发性排便相关症状2项及2项以上：
a.1/4（25%）以上的排便感到费力；
b.1/4（25%）以上的排便为干球粪或硬粪（Bristol粪便性状量表1~2型）；
c.1/4（25%）以上的排便有不尽感；
d.1/4（25%）以上的排便有肛门直肠梗阻/阻塞感；
e.1/4（25%）以上的排便需要手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持）；
f.每周自发排便（SBM）少于3次；
·不使用泻药时很少出现稀便。
4)能够按试验方案要求填写受试者日志卡和研究问卷；
5）同意自签署知情同意至最后一剂试验用药结束后3个月采取有效避孕措施。
患者获益：
符合条件并成功入组的患者，将会获得本研究相关的相应免费检查和药物治疗和一定的交通补贴。
联系方式：
临床专员：王爽
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功能性便秘患者
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