20%-30%的乳腺癌患者人表皮生长因子受体2(HER2)呈过表达,HER阳性患者预后较差,有效的抗HER2靶向治疗是改善预后的重要手段。抗HER2治疗药物可分为抗体类大分子药物(曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗等)和小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前,国内批准上市的TKI药物有拉帕替尼、吡咯替尼和奈拉替尼。吡咯替尼是中国首个获得有条件上市批准的实体瘤1类新药,国家重大专项支持,临床II期结果显示,吡咯替尼对转移性乳腺癌疗效优于拉帕替尼。年8月,吡咯替尼获得有条件上市批准。
表1.抗HER2治疗药物获批情况
随着TKI药物的广泛应用,药物相关不良反应也越来越受到