全球首个以“功能性治愈”为主题的乙型肝炎专家共识——《慢性乙型肝炎功能性治愈专家共识》（RoadmaptoFunctionalCureofChronicHepatitisB:anexpertconsensus）于近日发表在JournalofViralHepatitis。该版《共识》由我国华中科技大学同医院宁琴教授和团队成员吴迪、韩梅芳，以及王贵强、任红、高志良、胡鹏、王艳、张文宏、鲁凤民、王福生等专家共同编写，《国际肝病》特此邀请宁教授介绍主要内容、编写背景、对临床及今后研究的影响等。文末可下载《共识》全文。
一、《共识》主要内容及更新
该版《共识》的主题非常明确，即针对慢性乙型肝炎（慢乙肝）的功能性治愈这一专题问题。“功能性治愈（Functionalcure）”也称为“临床治愈”，是慢乙肝治疗的国际性前沿问题，也是慢乙肝治疗的热点和难点问题。
提出十项建设性意见
在《共识》的主要内容上，专家们首先对“功能性治愈（临床治愈）”的概念进行了梳理，参考了国内外大量的文献，进行了非常充分的讨论；其次，在回顾近年来国内外的大量文献的基础上，专家们提出了十项建设性的意见，以供临床医生参考。
提出功能性治愈路线图
最为关键的是，专家们对慢乙肝的临床管理路径进行了分析、总结、归纳，最后形成了操作性较强的功能性治愈路线图（图1）。对于慢乙肝的功能性治愈策略，即直接抗病*药物（DAA）（如NA）序贯联合免疫治疗（如Peg-IFNα）策略等，专家们通过讨论形成了比较清晰的概念和共识。
图1.功能性治愈路线图
除对慢乙肝功能性治愈路线图的讨论外，《共识》还强调对患者的后续随访和长期观察，并指出了尚待解决的问题和未来的重点工作方向。
二、《共识》编写背景及目的
多方因素促成《共识》问世
最初，JournalofViralHepatitis编辑部邀请宁教授撰写一篇慢乙肝功能性治愈方面的综述，这促使宁教授萌生了编写《共识》的想法。
众所周知，我国在治疗慢乙肝的道路上探索了十余年，积累了大量的第一手规范的临床研究数据，包括OSST研究、NEWSWITCH研究、Endeavor研究、Anchor研究，以及一些回顾性临床研究，同时国外学者们也做了相当多的工作，所以评估后，宁教授认为功能性治愈有大量的循证医学依据作为支撑，编写《共识》具有可行性。
之后，宁教授与国内数位专家进行商议，包括王贵强教授、王福生院士、任红教授、张文宏教授、高志良教授和鲁凤民教授，都觉得这件事情很值得一做，获得了国内专家们的支持，所以最终决定着手编写《共识》。
填补空白，满足临床治愈需求
宁教授表示，决定编写以功能性治愈为主题的专家共识，还有以下两个方面的考虑：第一，对于慢乙肝功能性治愈，国内外均处于探索阶段，缺乏经系统分析形成的可供临床操作的建设性意见。第二，患者有迫切的治愈需求，广大的临床一线医生确实需要有专家共识来指导临床工作的开展。所以，希望通过《共识》来指导功能性治愈决策，使更多患者实现治疗目标。
中文版《共识》火热编写中
采访中，宁教授还与大家分享了一个好消息，在英文版《共识》基础上，中华医学会感染病学分会和肝病学分会的专家们已决定联手编写中文版，经过数月的讨论和反复的修改，雏形已基本形成，“当然，我们还会更加广泛地征求专家的意见，希望共识能很快与我们的临床医生见面。”
三、慢乙肝治疗的回顾与展望
年版慢乙肝专家共识实施后
慢乙肝的治疗是一条很漫长的路。年，《聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎专家共识》给出了优势人群如何获得功能性治愈的建议，对临床治疗非常有价值。在此之后，围绕功能性治愈的话题，又有了一些进展。
首先，在中国专家们的努力下，近几年来陆续有随机对照试验（RCT）的数据得到发表，同时还有一些临床真实世界的应用，使我国慢乙肝治疗取得了很大的进步。这种进步主要体现在，以往对临床治愈持观望态度的医生们对实现功能性治愈有了信心，有了高度的认同感，“所以在这样的背景下，我们再来谈共识的话，就比较顺利了。”
其次，尽管治疗药品种类有限，但无论是年版共识出版时，还是之后的探索都说明了抗病*药物和免疫调节剂这两类药物在采用适当治疗策略的情况下，如NA初治联合Peg-IFN和NA经治序贯联合Peg-IFN，能够治愈一部分患者。“那我们这版共识也就是希望临床医生选对患者，而患者也知道他们自身的状态，能够接受这样的一个治疗方案。”
《共识》对新药研发和临床治疗有指导意义
宁教授特别指出，年版《共识》对新药的研发有一定的指导意义。从DAA联合免疫调节剂的RCT和真实世界研究这两方面的经验可以发现，多靶点联合的治疗策略最终可能会帮助实现更多患者获得功能性治愈的美好蓝图。
“希望我们的专家共识能够有一个前瞻性，也就是说我们现在所谈到的这些理念对将来新药的研发过程有意义”。例如，DAA除现有的NA外，其他靶点的DAA只要能够抑制HBVDNA，那么未来可能也可以沿着路线图提供的这条路来走；同理，在此基础上结合的免疫调节治疗，除Peg-IFN外，其他免疫调节药物（如PD-L1）在研发过程中，路线图可能也有指导意义。
由于慢乙肝治疗的临床情况比较复杂，宁教授认为，应该以个体化治疗为主，路线图作为总的指导原则。无论是未来新药的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期研究，还是现有NA和Peg-IFN的正确使用，都需要广大临床医生发挥聪明才智，积累临床经验，以进一步完善路线图，“五年之后，也许我们可以看到，从现在的20%优势人群的功能性治愈，增加到将来的50%、60%甚至80%。”
临床治愈的未来重点研究方向
据宁教授介绍，专家们经过讨论后，提炼了几个未来研究可能会