该研究主要分析次优治疗方案REP和聚乙二醇干扰素(pegIFN)在慢性HBV/HDV合并感染者在历时3.5年的随访中的安全性和有效性。
在发表的研究论文中首次公布了正跟雅培诊断(AbbottDiagnostics)持续进行的合作研究分析结果——对HBV感染试验标志物的分析,这一结果显示,在药物治疗期间患者的乙肝表面抗原(HBsAg)能降低到0.IU/mL以下似乎并不是由于乙肝表面抗原抗体介导的清除所致。
更重要的是,在停用所有药物治疗后,低于检测下限的HDVRNA、正常的肝功能以及改善的肝纤维化状态持续维持了3.5年之久。这些纳入研究的患者许多人保持着慢乙肝功能性治愈且病*标志物HBVpgRNA未能检测出和HBcrAg低于检测下限。
与此同时,在实现慢乙肝功能性治愈的参与受试者中,出现了抗体介导的HBsAg清除,使HBsAg持续处于0.IU/mL以下,这表明肝脏中HBsAg生产能力的丧失以及整合HBVDNA的去除。
“我们在核酸聚合物(NAP)方面的临床经验使我们意识到这类药物在实现HDV和HBV感染的长期持久控制、恢复正常肝功能以及进行性肝脏炎症和纤维化逆转的独特能力。”Replicor公司首席科学官AndrewVaillant博士对此评论道:“对于新实验标志物数据显示治疗已使cccDNA有效失活并去除了整合HBVDNA,我们对此感到非常兴奋,整合HBVDNA的去除可能是由核酸聚合物(NAP)独有的治疗过程中观察到的强烈宿主介导转氨酶骤升所引起,并伴随着HBsAg的大幅降低。”
“这些新的观察结果表明,使用基于核酸聚合物(NAP)的疗法可以非常长时间地控制HBV和HDV感染。期待着评估REP研究中针对合并感染受试者使用的基于核酸聚合物(NAP)的优化组合疗法,该疗法有望进一步提高HDV和HBV的功能性治愈率。”Replicor公司首席科学官AndrewVaillant博士补充说到。(更多肝病新药研究信息敬请