一、概述
功能性腹泻(FunctionalDiarrhea,FDI)是指持续或反复出现排稀水样便或糊状便,不伴有腹痛或腹部不适症状的胃肠道紊乱综合征。FDI作为临床常见的一种功能性肠病,在年新出台的罗马Ⅳ标准中被定义为肠-脑互相作用紊乱。在我国,FDI的发病率为1.54%,在亚洲处于较高水平。本病发病机制尚无定论,临床缺乏针对性强的治疗药物,严重影响着患者的身心健康和生活质量,已成为研究FDI临床疗效的瓶颈。我们应用胃肠安丸治疗FDI患者,临床疗效显著,现总结报告如下。
二、合作单位
医院脾胃病科。
三、试验方法
选取就诊于医院脾胃病科门诊的FDI患者,采取随机数字表法分为治疗组和对照组。纳入患者例,其中治疗组58例,男30例,女28例;年龄31～65岁、平均(45.45±6.13)岁;病程7～27个月、平均(15.28±5.87)个月;对照组57例,其中男28例,女29例,年龄29～64岁,平均(46.13±6.27)岁,病程8～28个月、平均(16.18±5.91)个月。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。
对照组口服舒丽启能(马来酸曲美布汀片,天津田边制药有限公司,国药准字H),0.2g/次,3次/日。治疗组口服胃肠安丸(天津中新药业股份有限公司乐仁堂制药厂,国药准字Z),4丸/次,3次/日。两组均温开水送服,疗程4周。
临床疗效比较
治疗组患者总有效率为96.55%,明显高于对照组总有效率的66.67%,差异有统计学意义(P0.05)。
两组复发率比较
治疗组治疗后1个月复发率为13.80%,低于对照组的23.49%,3个月后为22.52%,低于对照组的41.65%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。
不良反应
患者在服药期间未出现明显不良反应,且肝、肾功能、心电图等均未见明显异常,说明胃肠安丸对人体主要器官及功能无明显不良反应,服用安全可靠。
表1临床疗效比较[n(%)]
表2消化道症状积分比较
表3消化道症状好转时间比较
表4治疗前后全身症状症状积分比较
表5生活质量比较
四、试验结论
FDI是一种无器质性病变的胃肠功能紊乱疾病,其病程缠绵,易反复发作,发病机制复杂,目前研究表明,其发病与胃肠动力紊乱、肠脑轴功能失调、感染、精神心理因素及肠道菌群失调有关。同时,新出台的罗马Ⅳ标准中强调,肠道微生态环境的改变对FDI的影响明显。健康人的肠道中寄居着种类多样的微生物,即常说的肠道菌群,其中双歧杆菌、拟杆菌约各占总菌量50%。当人体免疫力低下时,肠道正常菌群受到抑制,致使数量减少,而耐药的过路菌则大量繁殖,导致肠道菌群失调,出现腹泻等症状。FDI病因及其发病机理目前尚不明确,西医常采用抗生素、止泻药、活菌制剂、肠道动力抑制药以及饮食调节等治疗,但疗效不理想,且停药后复发率较高,而中医药对于本病的治疗则具有独特的优势。
本病可归属于中医“泄泻”病之中,关于“泄泻”的论述始载于《*帝内经》。其病位在肠,主病之脏在脾,且与肝肾关系密切,基本病机为脾病与湿盛,脾胃运化失调,清浊不分,混杂而下,而致传导功能失司,发为泄泻。正如张景岳所云:“泄泻之本无不由于脾胃,盖胃为水谷之海,而脾主运化,使脾健胃和,则水谷腐热而化气血,以行营卫。若饮食失节,起居不时,以至脾胃受伤则水反为湿,谷反为滞,精华之气不能输化,乃至合污下降,而泻痢作矣。胃肠安丸为微丸制剂,味甘、辛、苦,甘缓辛散而苦降,以芳香为用,由木香、沉香、檀香、大*、巴豆霜、炒枳壳、川芎,川朴、人工麝香及大枣等11味中药组成。方中君药以芳香性燥之木香为主,辛开苦泄而温通,可升可降,善通胃肠之气滞,《珍珠囊》载:“散滞气,调诸气,和胃气,泻肺气。”再配伍引气上行之檀香与专主沉降之沉香,共为君药;臣药大*气味苦寒,《本经》云:“下瘀血,血闭寒热,破癥瘕积聚,留饮宿食,荡涤肠胃,推陈致新,通利水谷,调中化食,安和五脏。”与君药木香相配,大*之苦寒得木香而不伤胃腑,木香之辛燥得大*而不伤胃津,共奏行气导滞,升清降浊之效。同时,现代药理研究表明,木香可使胃内残留率降低,小肠推进率升高,能够加快胃肠蠕动,促进胃排空;大*可调节胃肠道蠕动,且具有广泛的抗菌、抗病*效果,通过止泻的作用,把*素和细菌排出体外,同时还具有免疫调节作用;厚朴具芳香行散之性,与炒枳壳相配,增强行气宽中、导滞除满之力;巴豆峻下冷积,得大*清热泻下,二者寒温并用,相反相成;佐以益气和中之大枣,突显健脾和胃、补中益气之效,麝香开窍醒神、化瘀止痛,使全方补而不滞,达到扶正驱邪的目的。从组方配伍中可以看出“六腑以通为用”“通因通用”“消补兼施”“寒温并用”的治疗法则,发挥理气、化浊、通下三重功效,诸药相合,共奏行气止痛、芳香化浊、健脾和胃、清热导滞之功。同时,胃肠安丸具有“三小三效”的治疗特点,即剂型小、用量小、副作用小、速效、高效和长效,可以更好地促进胃肠道的消化与吸收,此外,现代药理研究表明,其抗腹泻作用显著,具有杀菌、抗病*等作用,可有效调节胃肠运动,祛邪而不忘扶正,达到调节胃肠功能紊乱的作用。
本研究通过对FDI患者进行口服胃肠安丸治疗,并与单纯口服舒丽启能进行对照,观察其临床疗效、各项症状积分及生活质量情况,同时在结束治疗后1个月、3个月后观察两组复发率情况及有无不良反应事件。结果显示,胃肠安丸治疗FDI临床疗效显著,总有效率达96.55%,差异均有统计学意义(P0.05);同时可显著改善患者腹泻症状,并有效缓解嗳气、倦怠乏力等症状,患者生活质量显著提高,并且停药后复发率低,服药期间未发现明显副作用及不良反应,具有较高的安全性,值得临床推广使用。
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